欧州医療機器指令 / (MDD)

医療機器を製造し、ヨーロッパのEU域内へ輸出するには、EU全体の法規制である

「EU指令」の要求事項に適合させ、製品にCEマーキングを表示することが求められています。CEマーキングを表示した製品は、国別の規制を受けることなく、EU域内で自由に流通・販売することができます。

DNV GLは医療機器指令(MDD: Medical Device Directive 93/42/EEC)のノーティファイドボディとしてCEマーキングの適合評価業務を提供しており、日本国内・海外においても業務提供が可能です。

JTLは、スムーズな交流プラットフォームを顧客に提供し、リアルタイムな交流にて、世界的最高の認証機関/試験場のサービスを顧客のニーズに合わせて最善のリソースを提供します。

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